Profil  

Doktor der Chemie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie hinsichtlich Entwicklung, Kontrolle und Registrierung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie die GMP-verwandten Themen


Wahrgenommene Schlüsselfunktion:
• Sachkundige Person für die Wirkstofffreigabe
• Leiter Herstellung für Wirkstoffe
• Verantwortliche Person für den Arzneimittelgroßhandel nach §52a AMG
• Leiter Qualitätskontrolle für Wirkstoffe

Länder und Kulturen:
• Europa: Europäische Union, Ukraine, Türkei, Russland
• Asien: China, Indien, Japan, Taiwan
• Amerika: Mexiko, USA, Kanada, Brasilien

Regulatory Affairs- Expertise:
• > 20 CEPs
• > 10 USFDA DMF Einreichungen
• > 20 EDMFs/AMFs

SCHECON - Scheske Pharma-Consulting    •    Dr. Stephan Scheske    •    Tel: + 49 (0) 4131 404 899     •    Fax: + 49 (0) 4131 404 837    •    email: scheske@schecon.net