Profil
Doktor der Chemie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie hinsichtlich Entwicklung, Kontrolle und Registrierung von Wirkstoffen und
Arzneimitteln sowie die GMP-verwandten Themen
Wahrgenommene Schlüsselfunktion:
• Sachkundige Person für die Wirkstofffreigabe
• Leiter Herstellung für Wirkstoffe
• Verantwortliche Person für den Arzneimittelgroßhandel nach §52a AMG
• Leiter Qualitätskontrolle für Wirkstoffe
Länder und Kulturen:
• Europa: Europäische Union, Ukraine, Türkei, Russland
• Asien: China, Indien, Japan, Taiwan
• Amerika: Mexiko, USA, Kanada, Brasilien
Regulatory Affairs- Expertise:
• > 20 CEPs
• > 10 USFDA DMF Einreichungen
• > 20 EDMFs/AMFs
SCHECON - Scheske Pharma-Consulting
• Dr. Stephan Scheske
• Tel: + 49 (0) 4131 404 899
• Fax: + 49 (0) 4131 404 837
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email: scheske@schecon.net